Šta je to
Zamjena koljena. Zamjena kuka. Rame. Gležanj. Zglob je istrošen. Hrskavica je nestala. Trljanje kosti o kost. Hirurg seče kost i stavlja implantat.
Sirovi materijal za te implantate je ono o čemu ovdje govorimo. Tibijalne posude. Femoralne komponente. Acetabularne školjke. Glenoidne baze.
Ploča se mašinski obrađuje. Cut. Izbušeno. Oblikovano. Coated. Postaje dio koji ulazi u pacijenta.
Titan vs kobalt hrom vs nehrđajući
Zamjene za zglobove su bile uglavnom kobalt hrom ili nehrđajući čelik. I dalje jesu, u nekim slučajevima.
Ali titanijum je preuzeo mnoge primene.
Nema nikla. Kobalt hrom ima kobalt i hrom. Nerđajući materijal ima nikl. Titanijum nema ni jedno ni drugo. Bolje za pacijente{4}}sklone alergijama.
Bolja integracija kostiju. Titanijum formira oksidni sloj. Do njega narastu kosti. Kobalt hrom ne.
Upaljač. Titanijum je otprilike polovina težine kobalt hroma. Pacijent osjeća razliku.
MRI kompatibilan. Kobalt hrom uzrokuje artefakt. Titanijum ne.
Za ploče za zamjenu zglobova, izbor je jasan za većinu komponenti. Ti-6Al-4V ELI za snagu. CP titan za premaze.
Koji razred za koju spojnu komponentu
| Komponenta | Ocjena | Zašto |
| Tibijalni nosač (koljeno) | Ocena 23 ELI | Visoka čvrstoća. Tanak profil. |
| Femoralna komponenta | Grade 23 ELI ili CoCr | Titanijum ili kobalt. Prednosti hirurga. |
| Acetabularna školjka (kuk) | Razred 2 ili Razred 4 | Površina za lijepljenje. Nanesen porozni premaz. |
| Glenoidna baza (rame) | Ocena 23 ELI | Mala. Potrebna je snaga. |
| Dodaci i klinovi | Ocena 23 ELI | Strukturno. Nosivost. |
| Ploča za fiksiranje bez cementa | Razred 2 ili Razred 4 | Čisti titanijum. Lako se premazuje. |
Different grades for different jobs. Grade 23 ELI for strength. Grade 2 or Grade 4 for pure titanium coating applications.
Specifikacije materijala
| Nekretnina | Ocena 23 ELI | Razred 4 CP | Razred 2 CP |
| Standard | ASTM F136 | ASTM F67 | ASTM F67 |
| Vlačnost (min) | 860 MPa | 550 MPa | 345 MPa |
| Prinos (min) | 795 MPa | 483 MPa | 275 MPa |
| Izduženje | Veće ili jednako 10% | Veće ili jednako 15% | Veće ili jednako 20% |
| Gustina | 4,43 g/cm³ | 4,51 g/cm³ | 4,51 g/cm³ |
Kako postaje zglobni implantat
Ploča stiže proizvođaču implantata. Prvi korak - izrežite oblik. Waterjet ili laser. Grubi obris tibijalne posude ili acetabularne školjke.
Zatim CNC obrada. Petoosni mlinovi. U džepu. Bušenje. Threading. Izrada mehanizma za zaključavanje polietilenskog uloška.
Površinska obrada. Poliranje tamo gde kost ne raste. Obloga na mestu gde kost treba da se pričvrsti. Plazma sprej. Porozni premaz. Hidroksiapatit.
Završno čišćenje. Sterilizacija. Pakovanje.
Svaka ploča za zamjenu zgloba počinje kao ravna ploča. Ostalo je obrada.
Tibijalni nosač - glavna aplikacija
Zamjena koljena. Tibijalni nosač se nalazi na vrhu potkolenice. Drži plastični ležaj. Preuzima opterećenje na svakom koraku.
Tacna je tanka. 3mm do 5mm. Ali jaka. Mora podržavati tjelesnu težinu. Mora zaključati umetak na mjestu.
Tibijalni nosači su gotovo uvijek zatezni stepena 23 ELI. 860 MPa. Može biti tanak i još uvijek jak.
Ploča ima klinove ili stabljiku na donjoj strani. Ide u kost. Izrežite iz istog tanjira. Obrađeno od čvrstog materijala.
Acetabularna školjka - aplikacija kuka
Zamjena kuka. Acetabularna školjka ide u karlicu. Zamjenjuje istrošenu utičnicu.
Školjka je zakrivljena. Počinje kao ravna ploča. Štancani ili mašinski obrađeni u obliku kupole.
Površini je potrebna poroznost. Kost prerasta u porozni omotač. Zaključava školjku na mjestu.
Školjke su obično Grade 2 ili Grade 4. Čisti titanijum. Dobro preuzima porozni premaz. Premaz ide na obje strane ili samo na stranu kosti.
Površinske obloge za urastanje kostiju
Zamjene zglobova moraju ostati na mjestu. Cementirano ili bez cementa.
Bez cementa se oslanja na kost koja raste u površinu implantata. Za to je potreban premaz.
Plazma sprej. Titanijum u prahu raspršen na površinu ploče. Stvara grub, porozan sloj. Pore su 100-300 mikrona. Kost urasta.
Porocoat. Beaded surface. Male perle od titanijuma vezane za ploču.
Trabekularni metal. Tantal. Skuplje. Koristi se u nekim sistemima kuka i koljena.
Osnovna ploča mora biti čista. Nema oksida. Nema kontaminacije. Premaz se neće lijepiti za prljavi metal.
Isporučujemo ploču sa vašom specificiranom pripremom površine. Kiselo. Grit blasted. Spremno za premazivanje.
Razmatranja obrade
Obrada zglobnih implantata je visoka preciznost. Tolerancije u mikronima. CNC sa pet osovina. Tvrdi materijali.
Ti-6Al-4V ELI mašine kao i svaki titanijum. Spore brzine. Alati od tvrdog metala. Poplavite rashladno sredstvo. Ne dozvolite da alat trlja.
CP titan (Grade 2, Grade 4) je mekši. Lakše za mašinu. Gummy. Pazite na izgrađenu-ivicu.
Snabdijevamo blanšar pločastim mljevenim ili letećim rezom. Stan. Paralelno. Spremni za vaš obradni centar.
Sljedivost
Zamjene zglobova su medicinski uređaji klase III. Najveća kategorija rizika. Najviša regulatorna kontrola.
Svaka ploča ima potpunu sljedivost.
Toplotni broj. Izveštaj o ispitivanju mlina. ASTM F136 ili F67 certifikat. Hemijska analiza. Rezultati mehaničkih ispitivanja. Veličina zrna ako je navedena.
EN 10204 3.1 standard. 3.2 sa svjedokom treće strane-.
Zadržavamo uzorke iz svake vrućine. Ako se vaše prijavljeno tijelo pojavi na reviziji, imamo rezervnu kopiju.
RFQ
P: Grade 23 ELI ili Grade 4 za tibijalni nosač?
O: Ocena 23 ELI. Tibijalni nosač preuzima punu tjelesnu težinu. Potrebna je visoka čvrstoća. Čisti titanijum stepena 4 je 550 MPa. Preslab za dizajn tankih ladica.
P: Koja je debljina prazne posude za tibije?
O: 3 mm do 5 mm. Zavisi od dizajna. Mala veličina treba tanje. Za velike veličine potrebno je deblje.
P: Koja površinska obrada za premaz?
O: Peskarenje ili kiselo. Uklonite oksid. Napravite anker profil za premaz. Polirana površina je previše glatka. Premaz se neće lijepiti.
P: Da li isporučujete ploču sa poroznošću?
O: Ne. Mi isporučujemo čvrstu ploču. Nanosite porozni premaz. Proces premazivanja je vlasnička tehnologija proizvođača implantata.
P: Koji certifikati dolaze s pločicom?
O: ASTM F136 ili F67 certifikat. MTR sa toplotnim brojem. Mehanika. EN 10204 3.1. 3.2 dostupan.
P: Vrijeme isporuke?
O: Debljine zaliha se isporučuju za 7-10 dana sa papirologijom. Za veličine koje nisu na zalihama potrebno je 3-5 sedmica.
P: Pakovanje za čistu sobu?
O: Pojedinačni plastični rukavi. Zapečaćeno. Oznake pokazuju materijal, debljinu, broj serije, toplinski broj, ASTM specifikacije.
P: Izrezan na grubi oblik?
O: Da. Pošaljite DXF ili DWG. Rezanje vodenim ili laserskim mlazom. Deburr. Pack. Primjenjuje se minimalna narudžba.
Zaključak
Implantati za zamjenu zglobova trebaju jak, biokompatibilan materijal. Prava titanijumska ploča to pruža.
Grade 23 ELI za tibijalne nosače, glenoidne baze, augmente. Stepen 2 ili Grade 4 za acetabularne školjke i podloge za premazivanje.
ASTM F136 ili F67. Potpuna sljedivost. Stan. Paralelno. Spremno za mašinsku obradu i premazivanje.
Od kolena do kuka do ramena.
Kontakt
Trebate ponudu za ploču od medicinskog titanijuma za zamjenu zglobova? Recite nam koja komponenta, klasa, debljina, širina, dužina i količina. Uključite sve zahtjeve za završnu obradu ili pripremu premaza. Odgovorit ćemo u roku od 24 sata.
Email:shawn@mt-titanium.com
WhatsApp: +86-18220745501
Popularni tagovi: Medicinska titanijumska ploča za zamjenu zglobova, Kina medicinska titanijska ploča za zamjenu zglobova proizvođači, dobavljači, tvornica, Titanijumska ploča za kraniofacijalnu rekonstrukciju ASTM F67, Titanijumska ploča medicinskog kvaliteta za zamjenu zglobova, medicinska titanska ploča, Ortopedska trauma titanijumska ploča, Titanska koštana ploča, Titanska implantatna ploča
